De ce companiile producătoare de API sunt aproape în China?

Ce este API-ul?

API se referă în principal la produse conexe de la materii prime chimice de bază la preparate chimico-farmaceutice, care sunt împărțite în principal în intermediar medical și API chimic.

Intermediarul medical este un material produs în etapele procesului ale API și trebuie sub-transformat sau rafinat pentru a deveni API și este o materie primă chimică. Această substanță chimică nu necesită o licență de fabricare a medicamentelor pentru a fi produsă. Dacă urmează să fie utilizat în sinteza medicamentelor, caietul de sarcini al produsului trebuie să atingă un anumit nivel înainte de a deveni un producător calificat.

API chimic se referă la ingredientul farmaceutic activ (API), care este destinat să fie utilizat în orice substanță sau amestec de substanțe în fabricarea produselor farmaceutice și devine un ingredient activ al produselor farmaceutice atunci când este utilizat în produse farmaceutice. Astfel de substanțe au activitate farmacologică sau alte efecte directe asupra diagnosticului, tratamentului, ameliorării simptomatice, managementului sau prevenirii bolii sau pot afecta funcția și structura organismului.

Un API chimic este un ingredient activ care este utilizat pentru tratarea anumitor boli și este utilizat direct în producerea preparatelor prin revizuirea și aprobarea aferentă departamentului de administrare farmaceutică; un intermediar farmaceutic este materia primă cheie pentru producția de API chimice.

Prezentare generală a pieței API

În industria API chimice, țările dezvoltate precum Statele Unite și Europa ocupă o poziție dominantă în domeniul API-urilor brevetate cu valoare adăugată ridicată, în virtutea avantajelor lor în cercetare și dezvoltare, tehnologia de producție și protecția proprietății intelectuale; în timp ce China și India se bazează pe avantajele de cost pentru a ocupa o poziție importantă pe piața medicamentelor generice API.

Pe măsură ce China, India și alte țări emergente continuă să crească investițiile în cercetare și dezvoltare, să îmbunătățească tehnologia de producție, să îmbunătățească nivelul procesului și să investească în îmbunătățirea echipamentelor de producție pentru a forma linii de producție specializate, unele companii API cu avantaje în tehnologie, calitate și capacitate de producție participă treptat la competiția internațională, devenind și un furnizor important pe piața internațională.

API în China

China este un mare producător și exportator de API. Peste 60% dintre API-uri sunt vândute în străinătate. Printre acestea, exporturile de API reprezintă aproximativ 20% din cota de piață a API la nivel mondial, dar în principal API-uri în vrac.

În prezent, industria API vrac din China are un grad relativ ridicat de comercializare. Tehnologia de producție a Chinei este matură, varietatea de produse este completă, iar capacitatea de producție este suficientă. China este deja cel mai mare producător și exportator de API-uri în vrac. Printre ei,Antibioticul Chineinivelul de producție este lider mondial, iar API-urile antibiotice reprezintă 30% din piața internațională.

Linezolid intermediar

Prin avantajele sale lingvistice și tehnologice, India a preluat conducerea în intrarea pe piețele europene și americane prin intermediul API, și s-a extins treptat în domeniul preparatelor cu valoare adăugată mare, devenind cel mai mare beneficiar al transferului de capacitate anterior. Dar industria API din China se dezvoltă rapid și devine mai puternică, în principal din cauza:

• Lanț industrial complet

Include în principal lanțul industriei chimice, lanțul industriei de externalizare farmaceutică și lanțul industriei cu capital de risc etc.

• Avantaje tehnice

Numărul de studenți absolvenți și numărul de repatriați de la studiile în străinătate continuă să crească, oferind resurse umane suficiente pentru dezvoltarea industriei.

• Protecția proprietății intelectuale

Protecția Chinei a drepturilor de proprietate intelectuală este mult mai mare decât cea a Indiei.

• Avantajul API-urilor fermentate

Clima caldă a Indiei nu este potrivită pentru producția de API fermentate, în timp ce China reprezintă 70% din capacitatea de producție a lumii.

Piața API din China este foarte fragmentată, cu mulți jucători. Majoritatea companiilor situate în Hebei, Shandong și nord-estul Chinei sunt mari întreprinderi de stat, în timp ce bazele de producție API în creștere din Suzhou, Zhejiang și alte provincii au avantaje puternice pe piața de export.

Despre noi

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd a fost înființată în 2009, cu o echipă creativă și activă, situată în Ningbo, China.

Ne-am specializat în exportul și importul de intermediari farmaceutici și produse chimice, precum și API de mai bine de 10 ani, acoperind mai mult de 10 țări.

Avem o unitate de cercetare complet echipată pentru a sprijini lanțul intern de aprovizionare al Sandro și pentru a oferi servicii personalizate de cercetare și dezvoltare. Suntem susținuți de toate tipurile, inclusiv de site-uri aprobate de FDA, GMP și similare GMP.

Facilitățile noastre sunt proiectate pentru a se conforma cu proiectul de ghid de lucru ICH 2022 pentru standardele de calitate. Fiind mereu modesti, învățăm și devenim experimentați și profesioniști cu asistența clienților.

Pentru a fi mai greu, mai rapid, mai puternic și mai bun, pentru a câștiga încredere neprețuită de la fiecare client.

Sandoo