> Știri > Știri din industrie

Tofacitinib mai eficient, singur și în combinații, decât DMARDS non-biologic

2022-02-25

Tofacitinib (comercializat sub numele de marcă Xeljanz) este un inhibitor oral de Janus kinazei aprobat în prezent pentru tratamentul RA. A fost dezvoltat într-un parteneriat public-privat unic între National Institutes of Health și Pfizer. Medicamentul, deși vine cu unele preocupări semnificative de siguranță și o casetă de avertizare cu privire la posibile răni și deces din cauza infecțiilor și a altor evenimente adverse, poate avea potențial nu numai pentru tratamentul RA, ci și pentru unele afecțiuni dermatologice.

Pacienții cu RA primesc adesea tratament concomitent cu glucocorticoizi (GC) pentru a controla simptomele inflamatorii. Scopul revizuirii a fost acela de a determina dacă prezența sau absența GC-urilor orale are un efect asupra eficacității tofacitinibului ca monoterapie sau în combinație cu DMARD nonbiologice.

Datele privind eficacitatea tofacitinibului au fost analizate din șase studii de fază 3. Datele au fost reunite din patru studii în care pacienții cu răspuns inadecvat (IR) la MTX, DMARD biologici/nonbiologici sau inhibitori de TNF (TNFi) au primit tofacitinib în combinație cu MTX sau alte DMARD nebiologice.

Datele din două studii de monoterapie cu tofacitinib P3, ORAL Solo (la pacienții cu DMARD-IR) și ORAL Start (la pacienții care nu au primit MTX), au fost analizate separat. În programul clinic P3 tofacitinib, pacienții care au primit GC (‰¤10 mg/zi de prednison sau echivalent) înainte de înscriere au fost obligați să rămână la o doză stabilă pe tot parcursul studiului.

În total, 3200 de pacienți tratați cu tofacitinib au fost incluși în analiză. Rezultatele arată că 279 (57%) și 354 (46%) pacienți tratați cu tofacitinib în studiile de monoterapie P3 ORAL Solo și ORAL Start utilizau GC concomitent, respectiv, la fel ca 1129 (58%) pacienți tratați cu tofacitinib din grupul Studii de combinație P3. În cadrul fiecărui studiu, demografia inițială și caracteristicile bolii au fost similare, indiferent de utilizarea concomitentă a GC.

Pacienții tratați cu tofacitinib au avut răspunsuri semnificativ mai mari la tratament în comparație cu brațele de comparație pentru aproape toate obiectivele de eficacitate. S-au observat răspunsuri similare cu tofacitinib, indiferent de utilizarea concomitentă a GC.

Cercetătorii ar dori să vadă un studiu clinic randomizat la pacienții naivi cu GC cu RA pentru a determina efectul adăugării de GC asupra eficacității tofacitinibului.

Anterior:Pentru ce se utilizează misoprostol?

Următorul:Bosutinib CAS 380843-75-4